清洁室检测参照标准及相关细则

第三方清洁室检考试收单位需要通过国家实验室认可委（CNAS）认证和计量认证（CMA），其出具的清洁室检测报告方能真实反应清洁厂房现真相形，可作为第三方公正评价的依据，同时可用于QS认证的清洁情形检测报告和GMP认证的生产情形清洁检测报告。

检测规模：清洁室情形品级评定、工程验收检测，包括食物清洁室、保健品净化车间、化妆品清洁工程、桶装水百级灌装车间、电子产品清洁生产车间、GMP净化车间、医院手术室、动物实验室、生物清静实验室、生物清静柜、超净事情台、无尘车间、无菌车间等。

检测项目：清洁间的灰尘粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数，风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。

清洁室情形检测仪器：

灰尘粒子粒子计数器，浮游菌采样器，压差计，风速仪，风量罩，噪音计，照度计，温湿度计等

清洁室检测参照标准及相关细则

清洁室检测参照标准：

1 《清洁厂房设计规范》GB50073-2001

2 《医院清洁手术部修建手艺规范》 GB 50333-2002

3 《生物清静实验室修建手艺规范》GB 50346-2004

4 《清洁室施工及验收规范》GB 50591-2010

5 《医药工业清洁室（区）悬浮粒子的测试要领》GB/T 16292-2010

6 《医药工业清洁室（区）浮游菌的测试要领》GB/T 16293-2010

7 《医药工业清洁室（区）沉降菌的测试要领》GB/T 16294-2010

清洁室检测参照相关细则：

为证实清洁室事情得令人知足,清洁室必需证实其知足了下述准则的要求：

1.清洁室的送风量富足，足以稀释或消除室内爆发的污染。

2.清洁室内的空气是从清洁区向清洁水平差的区域流动，受污染空气的流动抵达最低水平，空气在门口处和室内修建中的流动偏向准确。

3.清洁室的送风不会显著增添室内的污染。

4.室内空气的运动状态可包管密室内没有高浓度群集区域。

若是清洁室抵达了上述这些准则的要求，就可以丈量其粒子浓度或微生物浓度（须要时），以确定其抵达了划定的清洁室标准。

清洁室测试：

1．送风量与排风量：若是是紊流清洁室，那么就要丈量其送风量与排风量。若为单向流清洁室，则要丈量其风速。

2．各区之间的气流控制：为证实各区之间气流运动偏向准确，也就是从清洁区向清洁度差的区域流动，必需检测：

（1）各区间的压差准确；

（2）门口处或墙、地板等处的启齿处气流运动偏向准确，即从清洁区向清洁水平差的区域流动。

3．过滤器检漏：对高效过滤器及其外框要举行磨练，以包管悬浮污染物不会穿过：

（1）损坏了的过滤器；

（2）过滤器与其外框间的误差；

（3）过滤器装置的其他部位而侵入室内。

4．隔离检漏：这项测试是为了证实悬浮污染物不穿过修建质料侵入清洁室。

5．室内气流控制：气流控制测试的类型要依清洁室的气流模式——是紊流照旧单向流而定。若清洁室气流为紊流，则必需验明室内没有气流运行缺乏的区域。若是单向流清洁室，则必需验明整个室内的风速和风向是切合设计要求的。

6．悬浮粒子浓度和微生物浓度：若是上述这些测试知足要求，则最后对粒子浓度和微生物浓度（需要时）举行丈量，以便验明其切合清洁室设计的手艺条件。

7．其他测试：除了上述这些污染控制方面的测试以外,有时还必需举行下述一项或若干项测试：